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   Responsabile: Domenica Taruscio
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Controllo esterno di qualità CEQ dell'ISS
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Il controllo esterno di qualità dell'ISS

L’attività di controllo esterno di qualità (CEQ) dei test genetici dell’Istituto Superiore di Sanità (ISS) è iniziata nel 2000 ed è stata finanziata fino al 2009 all’interno di tre Progetti di Ricerca finanziati dal Ministero della Salute quali “Il Progetto Nazionale per la standardizzazione e l'assicurazione di qualità dei test genetici" (2000/2002), il Progetto “Test genetici dalla ricerca alla clinica” (2003/2006) ed il Progetto “Genetic testing for rare diseases: additional developments in the Italian External Quality Assessment Programme” (2007/2009).

Durante tale periodo la partecipazione dei laboratori è stata gratuita ed aperta solo a laboratori italiani pubblici.

Gli schemi offerti erano tre nell’ambito della diagnosi...

Pubblicato il 05-02-2015 in Controllo esterno di qualità CEQ dell'ISS , aggiornato al 06-02-2015 Leggi...

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Il CEQ in Citogenetica

Gli schemi di citogenetica sono offerti a tutti i laboratori pubblici e privati che eseguono test di citogenetica classica.

Il CEQ dell’ISS prevede tre schemi distinti:

  • Due per la diagnosi costituzionale (prenatale e postnatale)
  • Uno per la diagnosi oncoematologica

Con quale modalità si svolge il CEQ:

Il CEQ in citogenetica è di tipo retrospettivo. I laboratori sono invitati, per ciascuno schema, a inserire nell’apposita area riservata le immagini (tre metafasi con due cariotipi ricostruiti) e il relativo referto di due casi, in formato anonimo,secondo indicazioni specifiche dell'ISS.
Per la citogenetica costituzionale sono richiesti un caso con anomalie strutturali e uno "random". Per la citogenetica oncoematologica devono essere...

Pubblicato il 04-02-2015 in Controllo esterno di qualità CEQ dell'ISS , aggiornato al 15-05-2018 Leggi...

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Il CEQ in Genetica Molecolare

Il CEQ in genetica molecolare è offerto a tutti i laboratori pubblici e privati sul territorio nazionale.

L’ISS offre, per il XIV turno, 3 schemi distinti per la diagnosi molecolare di:

  • Fibrosi Cistica
  • Beta Talassemia
  • X-Fragile (pre-screening e screening completo)

Con quale modalità si svolge il CEQ:

Ciascun laboratorio riceve quattro aliquote di DNA insieme ad informazioni cliniche e tecniche.

I laboratori inviano all’ISS i dati grezzi delle analisi e i referti, compilati come di routine nel laboratorio, relativi ai casi analizzati per il CEQ entro 30 giorni per gli schemi di Fibrosi Cistica e Beta Talassemia, e 60 giorni per gli schemi di X fragile.

Pubblicato il 03-02-2015 in Controllo esterno di qualità CEQ dell'ISS , aggiornato al 14-05-2018 Leggi...

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Il CEQ in Genetica Molecolare Oncologica

Il Centro Nazionale Malattie Rare ha concluso a luglio 2015 il programma pilota della nuova macro-area di CEQ in Genetica Molecolare Oncologica, ed ora tale attività è stata riconosciuta come attività Istituzionale ed inserita nel tariffario conto terzi dell’Istituto Superiore di Sanità (G.U. Serie Gen n.82 del 9 aprile 2015). A novembre 2015 è stato avviato il primo turno del CEQ in Genetica Molecolare Oncologica.

La nuova macro-area è costituita da 3 differenti schemi:

  • Poliposi adenomatosa del colon
  • Tumore ereditario della mammella e dell’ovaio
  • Sindrome di Lynch



Con quale modalità si svolge il CEQ:

Gli schemi hanno un’impostazione di tipo retrospettivo, ai laboratori è chiesto di inviare...

Pubblicato il 02-02-2015 in Controllo esterno di qualità CEQ dell'ISS , aggiornato al 23-11-2015 Leggi...

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