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18/13 - Trattamento con l’ormone somatotropo in Italia: rapporto annuale del Registro Nazionale degli Assuntori dell’Ormone della Crescita (2017). A cura di Flavia Pricci, Elvira Agazio, Marika Villa 2018, iii, 102 p.

Trattamento con l’ormone somatotropo in Italia: rapporto annuale del Registro Nazionale degli Assuntori dell’Ormone della Crescita (2017).
A cura di Flavia Pricci, Elvira Agazio, Marika Villa
2018, iii, 102 p.

Il Registro Nazionale degli Assuntori dell’Ormone della Crescita (RNAOC) è affidato all’Istituto Superiore di Sanità con il compito di effettuare la farmacosorveglianza nazionale relativa alle prescrizioni di terapia con ormone della crescita (Growth Hormone, GH o ormone somatotropo) sin dalla fine degli anni Ottanta ed è stato confermato nel 2004 con le “Note per l’utilizzo dei Farmaci” dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). La Nota 39, che disciplina la rimborsabilità della terapia con GH, ha, inoltre, previsto l’informatizzazione del Registro stesso e la produzione di un rapporto annuale. Di recente, il RNAOC è stato incluso nel DPCM del 3 marzo 2017 che identifica i sistemi di sorveglianza e i registri nazionali e regionali per attuare la sorveglianza epidemiologica su patologie e trattamenti di rilevanza per la salute pubblica. Il RNAOC informatizzato è attivo dal 2011 e si basa su una piattaforma web, che consente la segnalazione online della prescrizione di terapia a base di GH da parte dei centri accreditati, e sulla connessione con altri database locali, attivati in base alle disposizioni regionali. Come ogni anno, questo volume costituisce il rapporto annuale del registro e raccoglie le attività del RNAOC, che comprendono le elaborazioni sui dati raccolti fino al 2017, le attività di formazione e diffusione, una survey sulle modalità regionali di erogazione dei farmaci a base di somatotropina. Sono, inoltre, inclusi i contributi delle Commissioni Regionali per il GH, in termini di attività autorizzativa e valutativa.
Parole chiave: Ormone della crescita; Registro Nazionale; Farmacovigilanza



Growth hormone treatment in Italy: annual report of the National Register of Growth hormone therapy (2017).
Edited by Flavia Pricci, Elvira Agazio, Marika Villa
2018, iii, 102 p. (in Italian)

The National Register of Growth Hormone therapy (Registro Nazionale degli Assuntori dell’Ormone della Crescita, RNAOC) has been assigned since the 1980s to the Istituto Superiore di Sanità (the National Institute of Health in Italy) in order to perform the national pharmacosurveillance on the use of Growth Hormone (GH) therapy, and confirmed by “Notes for the use of drugs” managed by the Italian Medicines Agency (Agenzia Italiana del Farmaco, AIFA). The Note #39, regulating the reimbursement of GH therapy, has also required the computerization of the register itself. Recently, the RNAOC has been included in the Decree of the President of the Council of Ministers of March 3rd 2017, which identifies national and regional surveillance systems and registries to perform epidemiological surveillance on treatments and diseases relevant in public health. The RNAOC relies on a web platform that enables online reporting of GH-prescription therapy by the regional accredited centres and is active since 2011. In addition, the few regional GH-database will be integrated in the national database. As the last years, this volume represents the annual report of RNAOC, collecting the activities of RNAOC including data by 2017, educational and diffusion initiatives and a survey on the regional modalities for the distribution of somatotropin based-medicines. The activities of the regional GH-commissions are reported in terms of their authorization and evaluation prerogatives.
Key words: Growth hormone; Italian National Register; Pharmacoepidemiological survey

Allegati

Pubblicato il 27-11-2018 in Rapporti ISTISAN , aggiornato al 04-12-2018

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