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15/7 - Vaccino antinfluenzale pandemico (A/H1N1pdm09): valutazione degli esiti nelle donne gravide e nei neonati. Massimo Fabiani, Antonino Bella, Maria Cristina Rota, Stefania Giannitelli, Alessia Ranghiasci, Gloria Nacca, Silvia Declich, Elena Clagnan, Tolinda Gallo, Maurizio D’Amato, Enrico Volpe, Patrizio Pezzotti, Lorenza Ferrara, Vittorio Demicheli, Domenico Martinelli, Rosa Prato, Caterina Rizzo e Gruppo di lavoro EVIS 2015, iii, 31 p.

Vaccino antinfluenzale pandemico (A/H1N1pdm09): valutazione degli esiti nelle donne gravide e nei neonati.
Massimo Fabiani, Antonino Bella, Maria Cristina Rota, Stefania Giannitelli, Alessia Ranghiasci, Gloria Nacca, Silvia Declich, Elena Clagnan, Tolinda Gallo, Maurizio D’Amato, Enrico Volpe, Patrizio Pezzotti, Lorenza Ferrara, Vittorio Demicheli, Domenico Martinelli, Rosa Prato, Caterina Rizzo e Gruppo di lavoro EVIS
2015, iii, 31 p.

Uno studio di coorte retrospettivo è stato condotto per valutare gli esiti avversi tra le donne in gravidanza e tra i neonati alla nascita in relazione alla somministrazione del vaccino antinfluenzale adiuvato pandemico A/H1N1pdm09. Lo studio è stato condotto in Piemonte, Friuli-Venezia Giulia, Lazio e Puglia ed ha coinvolto 100.332 donne nel secondo e terzo trimestre di gravidanza. I dati utilizzati per l’analisi sono stati estratti dai database amministrativi e dai registri correnti disponibili nelle regioni partecipanti. L’analisi statistica è stata condotta utilizzando il modello di Cox, controllando per il potenziale confondimento dovuto alle caratteristiche socio-demografiche e alla storia clinica e riproduttiva delle donne. Non sono state evidenziate associazioni statisticamente significative fra la vaccinazione e gli esiti nella donna e nel neonato. Nelle donne vaccinate sono state osservate con maggiore frequenza condizioni di rischio pre-esistenti, evidenziando come la gravidanza da sola non costituisca un motivo sufficiente per la vaccinazione.
Parole chiave: Vaccino pandemico; Influenza; A/H1N1pdm09; Gravidanza



Pandemic influenza vaccination (A/H1N1pdm09): evaluation of outcomes in pregnant women and newborns.
Massimo Fabiani, Antonino Bella, Maria Cristina Rota, Stefania Giannitelli, Alessia Ranghiasci, Gloria Nacca, Silvia Declich, Elena Clagnan, Tolinda Gallo, Maurizio D’Amato, Enrico Volpe, Patrizio Pezzotti, Lorenza Ferrara, Vittorio Demicheli, Domenico Martinelli, Rosa Prato, Caterina Rizzo and EVIS Working Group
2015, iii, 31 p. (in Italian)

A retrospective cohort study has been conducted to evaluate the effect of the adjuvanted influenza pandemic vaccination A/H1N1pdm09 of pregnant women on maternal and neonatal outcomes. The study has been conducted in four Italian regions (Piedmont, Friuli-Venezia Giulia, Latium, and Apulia) among 100.332 women in their second or third trimester of gestation. Based on data retrieved from the regional administrative databases and registries, the statistical analysis has been conducted using the Cox regression model, controlling for the potential confounding effect due to the socio-demographic characteristics and the clinical and reproductive history of women. We have observed no statistically significant associations between vaccination and maternal or neonatal outcomes. Pre-existing risk conditions have been observed more frequently among vaccinated women, thus suggesting that pregnancy alone is not a sufficient reason for vaccination.
Key words: Pandemic vaccination; Influenza; A/H1N1pdm09; Pregnancy

Allegati

Pubblicato il 06-05-2015 in Rapporti ISTISAN , aggiornato al 12-05-2015

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